Agencja Leków w USA (FDA) zatwierdza pierwszy lek na bazie konopi indyjskich

Epidiolex został zalecony do zatwierdzenia przez komitet doradczy agencji FDA w kwietniu, a agencja w tym tygodniu podjęła pozytywną decyzję aby wpisać preparat jako lek z konopi.

Doustny roztwór dawkowany dwa-trzy razy dziennie jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów w wieku 2 lat i starszych w leczeniu dwóch rodzajów zespołów epileptycznych:

  • zespołu Dravet, rzadkiej genetycznej dysfunkcji mózgu, która rozpoczyna się w pierwszym roku życia,
  • zespołu Lennoxa i Gastauta, postaci padaczki z wieloma rodzajami napadów padaczkowych, które rozpoczynają się we wczesnym dzieciństwie, zwykle pomiędzy 3 a 5 rokiem życia.

To ważny postęp medyczny„, powiedział w poniedziałek komisarz FDA, dr Scott Gottlieb. „Ze względu na odpowiednie i dobrze kontrolowane badania kliniczne preparatu, które potwierdziły tę działanie, lekarze przepisujący receptę mogą mieć pewność, że lek jest ustandaryzowany i konsekwentnie produkowany„.

Lek ten jest „pierwszą formulacją farmaceutyczną wysoko oczyszczonego, kannabidiolu pochodzenia roślinnego (CBD), kannabinoidu, który nie ma wysokiego stężenia związanego z marihuaną, a pierwszym w nowej kategorii leków przeciwpadaczkowych”, zgodnie z oświadczeniem z poniedziałku GW Pharmaceuticals, brytyjska firma biofarmaceutyczna, która produkuje Epidiolex.

Wyniki badań potwierdzają iż kanabidiol CBD zatrzymuje drgawki u dzieci z rzadką epilepsją! Produkty takie jak Charlotte’s Web ADVANCED posiadają w swoim składzie wszystkie kannabinoidy takie jak CBD, CBN, CBC, THC, CBG i ponad 500 innych oraz ważne terpeny i flawonoidy.
Cannabidiol CBD jest jedną z ponad 80 aktywnych substancji chemicznych kannabinoidów, ale w odróżnieniu od tetrahydrokanabinolu, czyli THC, nie wytwarza uczucia upalenia.

FDA zatwierdziła syntetyczne wersje niektórych kannabinoidów (CBD, CBG, THC) znalezionych kwiatach medycznej marihuany do walki z nowotworami.

Epidiolex będzie dostępny jesienią 2018 roku w USA. Producent nie podał żadnych informacji na temat kosztów.

Europejskie Towarzystwo Lekarskie rozważa również zatwierdzenie leku Epidiolex i zgodnie z prognozą ma ono ogłosić swoją decyzję w pierwszym kwartale przyszłego roku.
Trwa trzecia kliniczna próba trzeciego stanu zwanego zespołem stwardnienia guzowatego, które rozpoczyna się w okresie niemowlęcym i powoduje nagłe usztywnienie ciała, rąk i nóg, z pochyloną głową.

Standardy jakie niosą ze sobą certyfikowane produkty z medycznych odmian konopi, pozwalają na skuteczną walkę z dolegliwościami takimi jak epilepsja, nowotwór, bóle czy zapalenia.
Naturalne oleje konopne choć ze zatwierdzone jako leki, działają równie dobrze jak syntetyczne kannabinoidy. Ważnym jest aby dobrać odpowiednie kannabinoidy (CBD, CBG, CBN, THC, CBC itd) do dolegliwości.

 

Post Author: Maciek

Dodaj komentarz